Препарат леканемаб (коммерческое название Leqembi) окончательно одобрен для применения в США. Его эффективность подтвердили клинические испытания, заявили в американском Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).
Это не первое лекарство от болезни Альцгеймера, рассказали в БФ «Альцрус». Там напомнили, что ранее одобрение FDA уже получил препарат адуканумаб, удаляющий из мозга пациента бета-амилоид – вредное вещество, скопление которого приводит к развитию болезни. Новое же лекарство, разработанное фармкомпаниями Eisai и Biogen, предотвращает образование бета-амилоида.
Оба лекарства относятся к моноклониальным антителам. У леканемаба меньше побочных эффектов, но они также присутствуют (головная боль, временный отек некоторых участков головного мозга, микрокровоизлияния), а в некоторых случаях могут даже привести к смерти пациента. Препарат необходимо принимать пожизненно, по одной инъекции каждые две недели. Стоимость годового курса зависит от веса пациента, она может превышать $26 тыс.
«И леканемаб, и адуканумаб одобрены FDA и направлены на борьбу с болезнью Альцгеймера, но все еще требуют больше опыта и клинических результатов, которые бы превышали по эффективности побочные эффекты, чтобы можно было твердо говорить об излечении пациентов и лекарстве от болезни Альцгеймера. Кроме того, подход к лечению болезни Альцгеймера все еще остается комплексным, а не только применение препаратов. Но порадуемся, что движение вперед есть, и у пациентов всего мира появился реальный шанс», – заявила эксперт и волонтер БФ «Альцрус», врач-невролог Марина Аникина.
Как скоро леканемаб может появиться на российском рынке, сказать сложно, это зависит от многих факторов, заявил BFM директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. «Я думаю, что это перспектива не ближайших лет», – пояснил он.
