На территории Российской Федерации отозваны лекарства валсартана, содержащие активное вещество, произведенное компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals – они содержат канцерогенные примеси. Об этом сообщили в Росздравнадзоре, рассказав о принимаемых мерах и опубликовав инструкции для врачей, и для пациентов, принимающих такие лекарства.
Речь идет о препаратах, в состав которых входит активная фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», (ZHP). В ней содержится потенциально канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламина, сообщили в Европейском агентстве по лекарственным средствам, приняв решение об отзыве изготовленных с ее использованием препаратов. В начале октября 2018 г. решение об отзыве 14 серий четырех валсартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием субстанций валсартана от ZHP, принял Минздрав Белоруссии.
Теперь, по сведениям Лайфа, в Россию могло попасть около восьми миллионов таблеток, содержащих опасные вещества, число серий, подлежащих изъятию, может достичь 444. Распоряжение об отзыве таких лекарств выпустило управление Росздравнадзора по Приморскому краю.
В настоящее время Росздравнадзор выяснил, какие производители продающихся в России лекарств использовали при их изготовлении упомянутую продукцию ZHP. Им направлены запросы о производстве конкретных серий препаратов, и о принятых в связи со вскрывшимися обстоятельствами решениях. Уже известно, что препараты с использованием валсартана отзывает с российского рынка АО «Гедеон Рихтер». Также Росздравнадзор проверит на содержание опасной примеси образцы ранее производившихся серий лекарств.
«Росздравнадзор обращает внимание, что в обращении на территории Российской Федерации находится достаточное количество готовых лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей», – сообщает официальный сайт ведомства. По словам его представителей, информация о дальнейших решениях после проведенных расследований будет размещена в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора.
