22 марта 2024 года фонд «Круг добра» получил от компании Vertex Pharmaceuticals официальное подтверждение готовности поставлять в Россию лекарственный препарат трикафта в лекарственной форме гранул для лечения пациентов с муковисцидозом от 2 до 5 лет, сообщается на сайте фонда «Круг добра». Ранее эта лекарственная форма препарата была зарегистрирована в США и некоторых других странах.
С момента получения письма началась процедура подготовки к рассмотрению вопроса о включении препарата в перечни для закупок фонда. Фонд направил официальные запросы в Росздравназдор, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России и три федеральных медицинских центра. Когда все пять инстанций предоставят фонду сведения о показаниях и противопоказаниях, практике применения препарата в терапии детей, вопрос включения трикафты в форме гранул будет вынесен на решение экспертного совета Фонда.
Если экспертный совет посчитает закупку целесообразной, в ходе переговоров с участием Федеральной антимонопольной службы и Минздрава России предстоит определить цену препарата для закупки Фондом.
Дополнительно Vertex Pharmaceuticals сообщила, что продолжает изучать возможности для регистрации этой лекарственной формы в Российской Федерации.
Препарат трикафта некоторое время назад был зарегистрирован в России – для больных муковисцидозом в возрасте от 6 лет – но пока не введен в гражданский оборот, до этого момента фонд продолжает его закупать самостоятельно.